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DECRETO-LEGGE 10 gennaio 2006, n. 3 - Attuazione della direttiva 98/44/CE in materia di protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche

Consolidated Text Citazioni 3 Cited in Related
Vincent
Coming into Force12 Gennaio 2006
End of Effective Date01 Settembre 2010
ELIhttp://www.normattiva.it/eli/id/2006/01/11/006G0006/CONSOLIDATED/20100818
Published date11 Gennaio 2006
Enactment Date10 Gennaio 2006
Official Gazette PublicationGU n.8 del 11-01-2006
Articoli
Art 1.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 77 e 87 della Costituzione;

Visto l'articolo 10 della legge 4 febbraio 2005, n. 11, relativo alle misure urgenti per l'adeguamento agli obblighi derivanti dall'ordinamento comunitario;

Ritenuta la straordinaria necessita' ed urgenza di dare esecuzione alla sentenza della Corte di giustizia dell'Unione europea del 16 giugno 2005 nel procedimento C-456/03, emessa nei confronti dello Stato italiano ai sensi dell'articolo 226 C.E. per inadempimento dell'obbligo di recepimento entro il 30 giugno 2000 della direttiva 98/44/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 luglio 1998;

Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 29 dicembre 2005;

Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e dei Ministri per le politiche comunitarie e delle attivita' produttive, di concerto con i Ministri degli affari esteri, della giustizia, dell'economia e delle finanze, della salute e delle politiche agricole e forestali; E m a n a il seguente decreto-legge: Art. 1 Finalita'

  1. Il presente decreto e' adottato nel rispetto degli obblighi derivanti da accordi internazionali, in particolare dalla Convenzione sul brevetto europeo, firmata a Monaco il 5 ottobre 1973, ratificata con legge 26 maggio 1978, n. 260, dalla Convenzione sulla diversita' biologica, fatta a Rio de Janeiro il 5 giugno 1992, ratificata con legge 14 febbraio 1994, n. 124, tenendo conto in particolare del principio dell'uso sostenibile delle risorse genetiche e dell'equa distribuzione dei benefici derivanti dallo sfruttamento delle medesime, dalla Convenzione del Consiglio d'Europa per la protezione dei diritti dell'uomo e della dignita' dell'essere umano riguardo all'applicazione della biologia e della medicina, fatta ad Oviedo il 4 aprile 1997 e dal Protocollo addizionale sul divieto di clonazione di esseri umani, fatto a Parigi il 12 gennaio 1998, n. 168, entrambi ratificati con legge 28 marzo 2001, n. 145, e dall'Accordo sugli aspetti dei diritti di proprieta' intellettuale attinenti al commercio (TRIPS), adottato a Marrakech il 15 aprile 1994, ratificato con legge 29 dicembre 1994, n. 747.

Art 1.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visti gli articoli 77 e 87 della Costituzione;

Visto l'articolo 10 della legge 4 febbraio 2005, n. 11, relativo alle misure urgenti per l'adeguamento agli obblighi derivanti dall'ordinamento comunitario;

Ritenuta la straordinaria necessita' ed urgenza di dare esecuzione alla sentenza della Corte di giustizia dell'Unione europea del 16 giugno 2005 nel procedimento C-456/03, emessa nei confronti dello Stato italiano ai sensi dell'articolo 226 C.E. per inadempimento dell'obbligo di recepimento entro il 30 giugno 2000 della direttiva 98/44/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 luglio 1998;

Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 29 dicembre 2005;

Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e dei Ministri per le politiche comunitarie e delle attivita' produttive, di concerto con i Ministri degli affari esteri, della giustizia, dell'economia e delle finanze, della salute e delle politiche agricole e forestali; E m a n a il seguente decreto-legge: Art. 1 Finalita'

01. Il presente decreto disciplina la protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche.

  1. Il presente decreto e' adottato nel rispetto degli obblighi derivanti da accordi internazionali, in particolare dalla Convenzione sul brevetto europeo, firmata a Monaco il 5 ottobre 1973, ratificata con legge 26 maggio 1978, n. 260, dalla Convenzione sulla diversita' biologica, fatta a Rio de Janeiro il 5 giugno 1992, ratificata con legge 14 febbraio 1994, n. 124, tenendo conto in particolare del principio dell'uso sostenibile delle risorse genetiche e dell'equa distribuzione dei benefici derivanti dallo sfruttamento delle medesime, dalla Convenzione del Consiglio d'Europa per la protezione dei diritti dell'uomo e della dignita' dell'essere umano riguardo all'applicazione della biologia e della medicina, fatta ad Oviedo il 4 aprile 1997 e dal Protocollo addizionale sul divieto di clonazione di esseri umani, fatto a Parigi il 12 gennaio 1998, n. 168, entrambi ratificati con legge 28 marzo 2001, n. 145, e dall'Accordo sugli aspetti dei diritti di proprieta' intellettuale attinenti al commercio (TRIPS), adottato a Marrakech il 15 aprile 1994, ratificato con legge 29 dicembre 1994, n. 747.

Art 1.

PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D. LGS. 13 AGOSTO 2010, N. 131

Art 2.

Definizioni

  1. Ai fini del presente decreto si intende per:

    1. "materiale biologico": un materiale contenente informazioni genetiche, autoriproducibile o capace di riprodursi in un sistema biologico;

    2. "procedimento microbiologico": qualsiasi procedimento nel quale si utilizzi un materiale microbiologico, che comporta un intervento su materiale microbiologico o che produce un materiale microbiologico.

  2. Un procedimento di produzione di vegetali o di animali e' essenzialmente biologico quando consiste integralmente in fenomeni naturali quali l'incrocio o la selezione.

  3. La nozione di varieta' vegetale e' definita dall'articolo 5 del regolamento (CE) n. 2100/94 del Consiglio, del 27 luglio 1994.

Art 2.

PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D. LGS. 13 AGOSTO 2010, N. 131

Art 3.

Brevettabilita'

  1. Sono brevettabili purche' abbiano i requisiti di novita' e originalita' e siano suscettibili di applicazione industriale:

  1. un materiale biologico, isolato dal suo ambiente naturale o prodotto tramite un procedimento tecnico, anche se preesistente

    allo stato naturale;

  2. un procedimento tecnico attraverso il quale viene prodotto, lavorato o impiegato materiale biologico, anche se preesistente

    allo stato naturale;

  3. qualsiasi applicazione nuova di un materiale biologico o di un procedimento tecnico gia' brevettato;

  4. un'invenzione relativa ad un elemento isolato dal corpo umano o diversamente prodotto, mediante un procedimento tecnico, anche se

    la sua struttura e' identica a quella di un elemento naturale, a

    condizione che la sua funzione e applicazione industriale siano

    concretamente indicate, descritte e specificatamente rivendicate.

    Per procedimento tecnico si intende quello che soltanto l'uomo e'

    capace di mettere in atto e che la natura di per se stessa non e'

    in grado di compiere;

  5. un'invenzione riguardante piante o animali ovvero un insieme vegetale, caratterizzato dall'espressione di un determinato gene e

    non dal suo intero genoma, se la loro applicazione non e'

    limitata, dal punto di vista tecnico, all'ottenimento di una

    determinata varieta' vegetale o specie animale e non siano

    impiegati, per il loro ottenimento, soltanto procedimenti

    essenzialmente biologici, secondo le modalita' previste

    dall'articolo 5, comma 6.

Art 3.

Brevettabilita'

  1. Sono brevettabili purche' abbiano i requisiti di novita' e originalita' e siano suscettibili di applicazione industriale:

  1. un materiale biologico, isolato dal suo ambiente naturale o prodotto tramite un procedimento tecnico, anche se preesistente

    allo stato naturale;

  2. un procedimento tecnico attraverso il quale viene prodotto, lavorato o impiegato materiale biologico, anche se preesistente

    allo stato naturale;

  3. qualsiasi applicazione nuova di un materiale biologico o di un procedimento tecnico gia' brevettato;

  4. un'invenzione relativa ad un elemento isolato dal corpo umano o diversamente prodotto, mediante un procedimento tecnico, anche se

    la sua struttura e' identica a quella di un elemento naturale, a

    condizione che la sua funzione e applicazione industriale siano

    concretamente indicate, descritte e specificatamente rivendicate.

    Per procedimento tecnico si intende quello che soltanto ((

    l'essere umano )) e' capace di mettere in atto e che la natura di

    per se stessa non e' in grado di compiere;

  5. un'invenzione riguardante piante o animali ovvero un insieme vegetale, caratterizzato dall'espressione di un determinato gene e

    non dal suo intero genoma, se la loro applicazione non e'

    limitata, dal punto di vista tecnico, all'ottenimento di una

    determinata varieta' vegetale o specie animale e non siano

    impiegati, per il loro ottenimento, soltanto procedimenti

    essenzialmente biologici, secondo le modalita' previste

    dall'articolo 5, comma 6.

Art 3.

PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D. LGS. 13 AGOSTO 2010, N. 131

Art 4.

Esclusioni

  1. Sono esclusi dalla brevettabilita':

    1. il corpo umano, sin dal momento del concepimento e nei vari stadi del suo sviluppo, nonche' la mera scoperta di uno degli elementi

      del corpo stesso, ivi compresa la sequenza o la sequenza parziale

      di un gene, al fine di garantire che il diritto brevettuale sia

      esercitato nel rispetto dei diritti fondamentali sulla dignita' e

      l'integrita' dell'uomo e dell'ambiente;

    2. i metodi per il trattamento chirurgico o terapeutico del corpo umano o animale e i metodi di diagnosi applicati al corpo umano o

      animale;

    3. le invenzioni il cui sfruttamento commerciale e' contrario alla dignita' umana, all'ordine pubblico e al buon costume, alla tutela

      della salute e della vita delle persone e degli animali, alla

      preservazione dei vegetali e della biodiversita' ed alla

      prevenzione di gravi danni ambientali, in conformita' ai principi

      contenuti nell'articolo 27, paragrafo 2, dell'Accordo sugli

      aspetti dei diritti di proprieta' intellettuale attinenti al

      commercio (TRIPS). Tale esclusione riguarda, in particolare:

      1) ogni procedimento tecnologico di clonazione umana, qualunque

      sia la tecnica impiegata, il massimo stadio di sviluppo

      programmato dell'organismo clonato e la finalita' della

      clonazione;

      2) i procedimenti di modificazione dell'identita' genetica

      germinale dell'essere umano;

      3) ogni...

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