DETERMINAZIONE 14 ottobre 2009 - Elenco dei medicinali la cui autorizzazione all''immissione in commercio non risulta rinnovata, ai sensi dell''articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni. (09A12743)

IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO

DI FARMACOVIGILANZA

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco;

Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;

Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione, dell'ordinamento del personale dell'AIFA pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 145 del 29 giugno 2005;

Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 cosi' come modificato dal decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274, in particolare l'art. 38 il quale prevede che l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali ha una validita' di cinque anni e che la procedura di rinnovo venga attivata a seguito di esplicita domanda presentata dal titolare dell'AIC;

Considerato che le ditte titolari di AIC dei medicinali, riportati nell'elenco allegato alla presente determinazione, hanno presentato domanda di rinnovo e in corso di procedura hanno comunicato di non avere piu' interesse alla commercializzazione, rinunciando al rinnovo stesso e pertanto all'autorizzazione all'immissione in...