DETERMINAZIONE 14 novembre 2011 - Regime di rimborsabilita'' e prezzo di vendita del medicinale Rebif (interferone beta-1a). (Determinazione/C 2729/2011). (11A15146)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale REBIF (interferone beta-1a) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni del 19/01/2006 e del 02/06/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/98/63/007 "8,8 mcg (2,4 milioni UI) e 22 mcg (6 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita" confezione inizio trattamento: 6 siringhe preriempite 0,2 ml (12 milioni UI/ml) da 8,8 mcg e 6 siringhe preriempite 0,5 ml (12 milioni UI/ml) da 22 mcg

EU/1/98/63/011 "22 mcg (6 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 0,5 ml (12 milioni UI/ml)" 1 penna preriempita

EU/1/98/63/012 "22 mcg (6 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 0,5 ml (12 milioni UI/ml)" 3 penne preriempite

EU/1/98/63/013 "22 mcg (6 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 0,5 ml (12 milioni UI/ml)" 12 penne preriempite

EU/1/98/63/014 "44 mcg (12 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 0,5 ml (24 milioni UI/ml)" 1 penna preriempita

EU/1/98/63/015 "44 mcg (12 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 0,5 ml (24 milioni UI/ml)" 3 penne preriempite

EU/1/98/63/016 "44 mcg (12 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 0,5 ml (24 milioni UI/ml)" 12 penne preriempite

EU/1/98/63/017 "8,8 mcg (2,4 milioni UI) e 22 mcg (6 milioni UI) - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita" confezione inizio trattamento: 6 penne preriempite 0,2 ml (12 milioni UI/ml) da 8,8 mcg e 6 penne preriempite 0,5 ml (12 milioni UI/ml) da 22 mcg

Titolare A.I.C.: MERCK SERONO EUROPE LIMITED

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;

Visto l'art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003 n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia Italiana del Farmaco;

Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;

Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;

Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145

Visto il Decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 16 luglio 2008, registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al...