PROVVEDIMENTO 22 giugno 1998 - Riclassificazione della specialita' medicinale "Fexohf-1-96"

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 5 luglio 1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 20 luglio 1996, concernente: "Disposizioni per l'immediata immissione in commercio delle specialita' medicinali autorizzate con procedura centralizzata europea e di riconoscimento reciproco"; Visto il decreto dell'ufficio AIC/UAC del Ministero della sanita' n. 179 del 13 ottobre 1997, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale del 3 novembre 1997, n. 256, con il quale viene autorizzata, ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996, l'immissione in commercio in classe c) della specialita' medicinale denominata "Fexohf-1-96 180", a base di fexofenadina, della societa' Hoechst Farmaceutici S.p.a. con sede in Milano, nella confezione 20 compresse film rivestite da 180 mg, A.I.C. n. 033304039; Viste le proprie deliberazioni, assunte nelle sedute del 22 ottobre 1997 e 23 dicembre 1997, rettificata ed integrata nella seduta del 12 e 13 maggio 1998, con le quali la specialita' medicinale denominata "Fexohf-1-96 180", della societa' Hoechst Farmaceutici S.p.a. nella confezione 20 compresse film rivestite da 180 mg, viene classificata in classe c); Vista...