PROVVEDIMENTO 14 aprile 1998 - Riclassificazione della specialita' medicinale "Ambramicina"

PROVVEDIMENTO 14 aprile 1998.

Riclassificazione della specialita' medicinale "Ambramicina".

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 25 luglio 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 ottobre 1997, n. 239, supplemento ordinario n. 208, nel quale la specialita' medicinale denominata "Ambramicina", a base di tetraciclina cloridrato micronizzata, della societa' Scharper S.r.l., con sede in Milano, nella confezione 16 capsule da 250 mg, A.I.C. n. 008595062, risulta classificata in classe a); Vista la domanda presentata in data 4 dicembre 1997, con la quale la societa' Scharper S.r.l., con sede in Milano, chiede la rivalutazione del prezzo a L. 4.900 o in caso di diniego la classificazione in classe c) della specialita' medicinale "Ambramicina", nella confezione sopra citata; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11 febbraio 1998, con...