Revoca dei decreti di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (Determinazione n. R.S.L. 488-99/aD2).

IL DIRIGENTE dell'Ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.

300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 14 luglio 2004 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Visto il decreto legislativo 15 luglio 2002, n. 145; Visto il decreto ministeriale 6 aprile 2004 con il quale e' stato trasferito all'Agenzia del farmaco il personale del Ministero della salute ivi indicato; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Vista la determinazione del Direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco del 16 settembre 2004; Visti i decreti dirigenziali S.L.488-99/D2 del 26 aprile 2004 e S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art.

19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni - di alcune specialita' medicinali, tra le quali quelle indicate nell'elenco allegato al presente atto; Viste le domande delle ditte titolari delle specialita' medicinali che hanno chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con i decreti dirigenziali sopra indicati, limitatamente alle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente atto; Visti...