DETERMINAZIONE 2 aprile 2012 - Rettifica della determinazione V & A n. 1352 del 1º dicembre 2011. Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali 'ex galenici' da Formulario nazionale e successiva modificazione con determinazione V & A n. 288 del 6 marzo 2012. (Determinazione n.419/2012). (12A04423)

IL DIRETTORE

dell'ufficio valutazione e autorizzazione

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;

Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269 convertito nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco;

Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;

Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 254 del 31 ottobre 2009;

Vista la determinazione n. 15 del 1° marzo 2010, con cui il direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco ha conferito alla dott.ssa Anna Rosa Marra l'incarico di coordinatore dell'area registrazione e l'incarico di dirigente dell'ufficio valutazione e autorizzazione;

Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE», e successive modifiche e integrazioni;

Vista la determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 301 del 28 dicembre 2011, suppl. ord. n. 279 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale;

Vista la determinazione V & A n. 288 del 6 marzo 2012, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 68 del 21 marzo 2012;

Ritenuto di dover procedere ad una parziale rettifica delle determinazioni succitate;

Determina:

Art. 1

Rettifica determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 301 del 28 dicembre 2011, suppl. ord. n. 279 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale e successiva modificazione con determinazione V & A n. 288 del 06 marzo 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 68 del 21 marzo...