DECRETO 22 luglio 2002 - Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44

IL DIRIGENTE del Dipartimento della tutela della salute umana, della sanita' pubblica e dei rapporti internazionali - Direzione generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 con il quale e' stata affidata al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.

44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che alcune societa' non hanno presentato domanda di rinnovo per le specialita' di cui all'elenco allegato al presente decreto; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio;

Decreta:

Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, riportati nell'elenco allegato che e' parte integrante del presente decreto, non sono rinnovate.

I lotti delle confezioni dei medicinali di cui trattasi, prodotti anteriormente alla scadenza del relativo quinquennio di autorizzazione, non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal novantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 22 luglio 2002 Il dirigente: Gualano

Allegato

ELENCO DI MEDICINALI REVOCATI PER MANCATO RINNOVO - ANNO 2001

Ditta: Alcon Italia S.p.a.

Specialita': DIPIVEFRINA ALCON.

Confezioni

collirio 0,1% 5 ml - A.I.C. n. 030689 018; collirio 0,1% 10 ml - A.I.C. n. 030689 020.

Ditta: Also S.p.a.

Specialita': ALGOL.

Confezione

20 tavolette orosolubili 600 mg - A.I.C. n. 032271 013.

Ditta: Artsana S.p.a.

Specialita': MEDICAL PIC.

Confezioni

soluzione 10 fazzolettini imbevuti - A.I.C. n. 032764 021; soluzione 40 fazzolettini imbevuti - A.I.C. n. 032764 019.

Ditta: Bayer S.p.a.

Specialita': PRIMOXIL.

Confezioni

"15 mg...