DETERMINAZIONE 29 marzo 2011 - Regime di rimborsabilita'' e prezzo di vendita del medicinale «Urorec (silodosina)». (Determinazione/C 2160/2011). (11A05135)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale UROREC (silodosina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 29 gennaio 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/608/001 «4 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 5 capsule;

EU/1/09/608/002 «4 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 10 capsule;

EU/1/09/608/003 «4 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 20 capsule;

EU/1/09/608/004 «4 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 30 capsule;

EU/1/09/608/005 «4 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 50 capsule;

EU/1/09/608/006 «4 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 90 capsule;

EU/1/09/608/007 «4 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 100 capsule;

EU/1/09/608/008 «8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 5 capsule;

EU/1/09/608/009 «8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 10 capsule;

EU/1/09/608/010 «8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 20 capsule;

EU/1/09/608/011 «8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 30 capsule;

EU/1/09/608/012 «8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 50 capsule;

EU/1/09/608/013 «8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 90 capsule;

EU/1/09/608/014 «8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU)» 100 capsule.

Titolare A.I.C.: Recordati Ireland LTD - Raheens East - Ringaskiddy Co. Cork - Irlanda.

IL DIRETTORE GENERALE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;

Visto l'art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003 n.269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n.326 , che istituisce l'Agenzia Italiana del Farmaco;

Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n.245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;

Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;

Vista la legge 15 luglio 2002, n.145

Visto il decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 16 agosto 2008, registrato dall'Ufficio centrale del Bilancio al Registro Visti Semplici, foglio n. 803 in data 16 luglio 2008, con cui il prof. Guido Rasi e'...