COMUNICATO - Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Pemetrexed EG» (19A07587)

Estratto determina n. 1720/2019 del 18 novembre 2019 Medicinale: PEMETREXED EG (pemetrexed). Titolare A.I.C.: EG S.p.a., via Pavia, 6 - 20136 Milano. Confezione: «25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro 40 ml - A.I.C. n. 043723030 (in base dieci). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione. Composizione: principio attivo: pemetrexed. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro 40 ml - A.I.C. n. 043723030 (in base dieci);

classe di rimborsabilita': H;

prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1.829,40;

prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 3.019,24. Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato di protezione complementare, la classificazione di cui alla presente determina ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Pemetrexed EG» (pemetrexed) e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Pemetrexed EG» (pemetrexed) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in...