COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spidifen» (18A00108)

Estratto determina AAM/PPA n. 1196 del 19 dicembre 2017 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SPIDIFEN, in sostituzione della confezione gia' autorizzata «600 mg granulato per soluzione orale aroma albicocca» 8 bustine in carta/AL/PE (AIC n. 026916116), nella forma e confezione di seguito indicata: Confezione: «600 mg granulato per soluzione orale aroma albicocca» 10 bustine in carta/AL/PE;

A.I.C. n. 026916179 (in base 10) 0TPFBM (in base 32);

Forma farmaceutica: granulato per soluzione orale;

Principio attivo: Ibuprofene. Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in Via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI) Italia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR medicinali soggetti a prescrizione medica. Stampati La confezione del medicinale deve essere...