COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bactrim perfusione» (16A08128)

Estratto determina AAM/PPA n. 1796/2016 del 3 novembre 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «BACTRIM PERFUSIONE», nella forma e confezione: «400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 5 ml in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Durante, 11, 20131 - Milano - codice fiscale 00747170157. Confezione: «400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 5 ml AIC n. 028313029 (in base 10) 0V01G5 (in base 32) Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione Composizione: una fiala da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene: Principio attivo: sulfametoxazolo 400 mg;

trimetoprim 80 mg;

Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 028313029 - «400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 5 ml Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n. 028313029 - «400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 fiale 5 ml -...