COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor» (19A07278)

Estratto determina IP n. 766 del 31 ottobre 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TAVOR «2,5 MG EXPIDET PLATTCHEN» 50 PLATTCHEN dalla Germania con numero di autorizzazione 6948.01.00, intestato alla societa' Pfizer Pharma PFE Gmbh e prodotto da Wyeth - Pharma Gesellschaft Mit Bexchrankter Haftung-Wienburgstr, 207, Munster, Haupt Pharma Munster Gmbh. Schleebruggenkamp 15, 48159 Munster, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: GMM Farma S.R.L. con sede legale in Via Lambretta, 2 - 20090 Segrate MI. Confezione: TAVOR «2,5 mg compresse orosolubili» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 043878065 (in base 10) 19V1PK (in base 32). Forma farmaceutica: compressa orosolubile;

Composizione: ogni compressa orosolubile contiene: principio attivo: Lorazepam 2,5 mg;

eccipienti: mannitolo, gelatina. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi;

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: TAVOR «2,5 mg compresse orosolubili» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 043878065. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale...