COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax» (19A06619)

Estratto determina IP n. 700 del 2 ottobre 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,25 mg tablets - 30 tablets dalla Grecia con numero di autorizzazione 23875/26 giugno 1995, intestato alla societa' Pfizer Hellas A.E. e prodotto da Pfizer Italia S.r.l. Italy e da Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Kildare, Ireland, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: XANAX «0,25 mg compresse» 20 compresse - codice A.I.C. n. 041677055 (in base 10) 17RW7Z(in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: alprazolam mg 0,25;

eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, docusato sodico, sodio benzoato, silice colloidale anidra, amido di mais, magnesio stearato. Conservazione: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Descrizione dell'aspetto di XANAX e contenuto delle confezioni: le compresse di XANAX da 0,25 mg sono compresse ovali di colore bianco con una linea di incisione su un lato. Le compresse sono disponibili in blister di PVC/PVDC-alluminio in confezione da 20 compresse. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited con sede legale in Unit 13, Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane Littlehampton, West Sussex BN17 7PA (UK). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: XANAX «0,25 mg compresse» 20 compresse - codice A.I.C. n. 041677055. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni...