COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren» (19A03503)

Estratto determina IP n. 361 dell'8 maggio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN 100 mg suppositorios diclofenac sodico, 12 suppositorios dal Portogallo con numero di autorizzazione 9447037, intestato alla societa' Novartis Farma - Produtos Farmaceuticos, S.A. e prodotto da Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A. e da Novartis Farma - Produtos Farmaceuticos, S.A., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta, 2 - 20090 Segrate (MI). Confezione: VOLTAREN «100 mg supposte» 10 supposte;

codice A.I.C. n.: 047382015 (in base 10) 1F5ZHZ (in base 32);

forma farmaceutica: supposta;

composizione: una supposta contiene: principio attivo: diclofenac sodico 100 mg;

eccipienti: gliceridi semisintetici solidi. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);

Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: VOLTAREN «100 mg supposte» 10 supposte;

codice A.I.C. n.: 047382015;

classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura...