COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin» (19A01163)

Estratto determina IP n. 62 del 29 gennaio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione. E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IBUSTRIN 200 mg COMPRIMIDOS 60 COMPRIMIDOS dal Portogallo con numero di autorizzazione 8633636, intestato alla societa' Laboratoires Pfizer LDA e prodotto da Pfizer Italia S.r.l., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate MI. Confezione: IBUSTRIN, «200 mg compresse» 30 compresse;

Codice A.I.C. n. 047269016 (in base 10) 1F2K4S(in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: Indobufene 200 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato (vedi paragrafo 2 «Ibustrin contiene lattosio»), cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato. Officine di confezionamento secondario De Salute S.r.l. Via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Pharma Partners S.r.l. via E. Strobino, 55/57 59100 Prato (PO) PB Beltracchini S.r.l. Via S Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI). Classificazione al fini della rimborsabilita' Confezione: «Ibustrin», «200 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C. n. 047269016. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita'...