COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Motilium» (18A08313)

Estratto determina IP n. 836 del 12 dicembre 2018 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione. E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MOTILIUM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 COMPRIMIDOS dalla Spagna con numero de registro del medicamento 55410 e cod. Nacional 946590 -2, intestato alla societa' Laboratorios Dr. Esteve S.A. e prodotto da Laboratorios Dr. Esteve S.A., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: «Motilium» 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse. Codice A.I.C. n. 046974010 (in base 10) 1DTK1U (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Una compressa rivestita con film contiene: Domperidone 10 mg. Eccipienti: Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina (E-460), amido di patata pregelatinizzato, povidone K90, magnesio stearato (E-572), olio di ricino idrogenato, sodio laurilsolfato, ipromellosa (E-464). Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit 13 Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane, Littlehampton, BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Motilium» 10 mg compresse rivestite con film - 30 compresse. Codice A.I.C. n. 046974 010. Classe di rimborsabilita': «C(nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non...