COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Medrol» (18A08308)

Estratto determina IP n. 787 del 28 novembre 2018 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione. E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MEDROL Tablet 4 mg Tabs blister 5×10, dalla Grecia con numero di autorizzazione 44418/09/03-02-2010, intestato alla societa' Pfizer Hellas AE (S.A.) e prodotto da Pfizer Italia S.r.l., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Pricetag Spa, con sede legale in via Vasil Levski 103 1000 Sofia. Confezione: MEDROL «4 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C.: 046753012 (in base 10) 1DLT7N (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa da 4 mg contiene: principio attivo: metilprednisolone 4 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, saccarosio, calcio stearato, amido di mais essiccato. Come conservare «Medrol»: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Officine di confezionamento secondario: Falorni S.rl., via Provinciale Lucchese, localita' Masotti 51030 - Serravalle Pistoiese (PT);

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi);

Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000 Sofia (Bulgaria). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Medrol» «4 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C.: 046753012. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non...