COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beclometasone Teva» (20A01147)

Estratto determina n. 193/2020 del 12 febbraio 2020 Medicinale: BECLOMETASONE TEVA. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano, Italia. Confezioni: «400 microgrammi sospensione per nebulizzatore» 40 (2×20 confezione multipla) contenitori monodose in Pe - A.I.C. n. 043276195 (in base 10);

800 microgrammi sospensione per nebulizzatore

40 (2×20 confezione multipla) contenitori monodose in Pe - A.I.C. n. 043276207 (in base 10). Forma farmaceutica: sospensione per nebulizzatore. Composizione: principio attivo: beclometasone. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 sono collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita' della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C(nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Beclometasone Teva» (beclometasone) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Tutela brevettuale Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' altresi' responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14, comma 2, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e...