COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Sella» (19A05071)

Estratto determina AAM/PPA n. 605 del 23 luglio 2019 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale GLICEROLO SELLA, anche nella forma e confezione di seguito indicata: confezione: «adulti 6,75 g soluzione rettale in contenitore monodose» 12 contenitori con camomilla e malva - A.I.C. n. 029797166 (in base 10) 0WFBTG (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione rettale. Principi attivi: glicerolo. Titolare A.I.C.: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. (codice fiscale 00161860242), con sede legale e domicilio fiscale in via Vicenza n. 67 - 36015 Schio (Vicenza) Italia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C. Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica. Stampati Le confezioni del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati...