COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Teva» (19A02957)

Estratto determina n. 675/2019 del 12 aprile 2019 Medicinale: METFORMINA TEVA Titolare AIC: Teva Italia S.r.l., Piazzale Luigi Cadorna, 4 20123 Milano, Italia. Confezioni: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195433 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195445 (in base 10);

850 mg compresse rivestite con film

20 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195458 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

200 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195460 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

400 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195472 (in base 10);

500 mg compresse rivestite con film

180 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195484 (in base 10);

850 mg compresse rivestite con film

180 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195496 (in base 10);

850 mg compresse rivestite con film

10 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195508 (in base 10);

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film Principio attivo: metformina Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL A.I.C. n. 035195433 (in base 10);

Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex-factory (IVA esclusa): €

2,15 Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

4,03 Validita' del contratto: ventiquattro mesi. Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato di protezione complementare, la classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1-bis del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Metformina Teva» e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Le confezioni di...