COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Mylan Pharma» (19A01616)

Estratto determina n. 265/2019 del 19 febbraio 2019 Medicinale: IVABRADINA MYLAN PHARMA. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. Confezioni: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc-Al - A.I.C. n. 044905432 (in base 10);

5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc-Al - A.I.C. n. 044905457 (in base 10);

7,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Opa/Al/Pvc-Al - A.I.C. n. 044905444 (in base 10);

7,5 mg compresse rivestite con film

98 compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc-Al - A.I.C. n. 044905469 (in base 10). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: principio attivo: ivabradina ossalato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe «C (nn)». Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Ivabradina Mylan Pharma» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Tutela brevettuale Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei...