COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Relpax» (18A05454)

Estratto determina AAM/PPA n. 699 del 26 luglio 2018 Codice pratica: C1A/2018/397. N. Procedura: UK/H/XXXX/IA/531/G (UK/H/0432/001-002/IA/054/G). Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale RELPAX anche nelle confezioni di seguito indicate: Confezioni: «20 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 035307471 (base 10) 11PHYH (base 32);

40 mg compresse rivestite con film

5 compresse in blister - PVC/ACLAR/AL - A.I.C. n. 035307483 (base 10) 11PHYV (base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Principio attivo: Eletriptan. E', altresi', autorizzata la soppressione delle seguenti confezioni gia' autorizzate: A.I.C. n. 035307014 - 2 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307026 - 3 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307038 - 4 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307040 - 6 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307053 - 10 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307065 - 18 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307077 - 30 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307089 - 100 compresse in blister alluminio da 20 mg;

A.I.C. n. 035307192 - 2 compresse in blister alluminio da 40 mg;

A.I.C. n. 035307204 - 3 compresse in blister alluminio da 40 mg;

A.I.C. n. 035307216 - 4 compresse in blister alluminio da 40 mg;

A.I.C. n. 035307228 - 6 compresse in blister alluminio da 40 mg;

A.I.C. n. 035307230 - 10 compresse in blister alluminio da 40 mg;

A.I.C. n. 035307242 - 18 compresse in blister alluminio da 40 mg;

A.I.C. n. 035307255 - 30 compresse in blister alluminio da 40 mg;

A.I.C. n. 035307267 - 100 compresse in blister alluminio da 40 mg. Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina (LT), via Isonzo n. 71, cap. 04100, codice fiscale n. 06954380157. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per le nuove confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai...