COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazen» (18A05058)

Estratto determina AAM/PPA n. 664 del 12 luglio 2018 Codice pratica: C1B/2018/499. Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale OMEPRAZEN anche nella confezione di seguito indicata. Confezione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Al - A.I.C. n. 026803205 (base 10) 0TKZ05 (base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide gastroresistenti. Principio attivo: omeprazolo. Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli - Firenze, via Lungo l'Ema n. 7 - loc. Ponte a Ema, cap 50012, codice fiscale 00408570489. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la nuova confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Per la nuova confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR medicinali soggetti a prescrizione medica. Stampati La...