COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Coverlam» e «Reaptan» (18A03932)

Estratto determina AAM/PPA n. 456 del 14 maggio 2018 Codice pratica: C1A/2018/231. Procedura n. FR/H/XXXX/IA/129/G. COVERLAM (FR/H/325/001-004/IA/048/G). REAPTAN (FR/H/326/001-004/IA/048/G). Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale COVERLAM anche nelle confezioni di seguito indicate: confezioni: «5 mg/5 mg compresse» 3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038477574 (BASE 10) 14Q7S6 (base 32);

5 mg/10 mg compresse

3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038477586 (BASE 10) 14Q7SL (base 32);

10 mg/5 mg compresse

3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038477598 (BASE 10) 14Q7SY (base 32);

10 mg/10 mg compresse» 3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038477600 (BASE 10) 14Q7T0 (base 32). Principio attivo: perindopril/amlodipina. Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, con sede legale e domicilio fiscale in 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Francia. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale REAPTAN anche nelle confezioni di seguito indicate: confezioni: «5 mg/5 mg compresse» 3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038483576 (base 10) 14QFMS (base 32);

5 mg/10 mg compresse

3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038483588 (base 10) 14QFN4 (base 32);

10 mg/5 mg compresse

3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038483590 (base 10) 14QFN6 (base 32);

10 mg/10 mg compresse

3 contenitori pp da 28 compresse - A.I.C. n. 038483602 (base 10) 14QFNL (base 32). Principio attivo: perindopril/amlodipina. Titolare A.I.C.: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Luca Passi, 85 - 00166 Roma, codice fiscale 00394900484. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per tutte le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni...