COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellepalmiron» (18A00712)

Estratto determina AAM/PPA n. 28 del 15 gennaio 2018 Codice pratica: C1B/2017/1453. Numero di procedura: DE/H/3805/001/IB/009. Descrizione del medicinale e attribuzione A.I.C. n. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ELLEPALMIRON, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Confezione «5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 1000 ml - A.I.C. n. 043711047 (base 10) 19PYL7 (base 32). Forma farmaceutica soluzione orale Principio attivo Levometadone cloridrato Titolare A.I.C.: L. Molteni &

3. dei F.lli Alitti Societa' di esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Scandicci - Firenze (FI), Strada Statale n. 67 - Tosco Romagnola, cap. 50018, codice fiscale 01286700487. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OSP medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso...