COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Zentiva». (17A08253)

Estratto determina n. 1938/2017 del 27 novembre 2017 Medicinale: PRAMIPEXOLO ZENTIVA. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l., viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Milano. Confezioni: «0,088 mg compresse» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849118 (in base 10);

0,088 mg compresse

60 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849120 (in base 10);

0,088 mg compresse

200 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849132 (in base 10);

0,18 mg compresse

10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849144 (in base 10);

0,18 mg compresse

60 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849157 (in base 10);

0,18 mg compresse

200 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849169 (in base 10);

0,35 mg compresse

10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849171 (in base 10);

0,35 mg compresse

60 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849183 (in base 10);

0,35 mg compresse

200 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849195 (in base 10);

0,7 mg compresse

10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849207 (in base 10);

0,7 mg compresse

60 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849219 (in base 10);

0,7 mg compresse

200 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849221 (in base 10);

1,1 mg compresse

10 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849233 (in base 10);

1,1 mg compresse

60 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849245 (in base 10);

1,1 mg compresse

200 compresse in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 039849258 (in base 10). Forma farmaceutica: compresse. Principio attivo: Pramipexolo. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Pramipexolo Zentiva» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) per le confezioni da 10 e 60 compresse. Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in...