COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xsysto». (17A08180)

Estratto determina AAM/PPA n. 1095/2017 del 14 novembre 2017 B.II.e)5 a) 2 - E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale XSYSTO, oltre alle forme e confezioni gia' autorizzate, anche nella forma e confezione di seguito indicata: A.I.C. n. 042983041 - «400 mg compresse rivestite con film» 9 compresse in blister Al/PVC-Al. Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Principio attivo: Pivmecillina. Titolare A.I.C.: Leo Pharma A/S, codice SIS 0819. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Per la confezione sopracitata e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C. Classificazione ai fini della fornitura Per le confezioni sopracitate e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: (RR) medicinale soggetto a prescrizione medica. Tutela brevettuale Il titolare dell'A.I.C...