COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Tecnigen» (17A03822)

Estratto determina n. 963/2017 del 22 maggio 2017 Medicinale: RASAGILINA TECNIGEN. Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l., Via Galileo Galilei, 40 - 20092 Cinisello Balsamo (MI). Confezione: «1 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044160024 (in base 10) 1B3P0S (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: 1 mg di rasagilina (tartrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «1 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044160024 (in base 10) 1B3P0S (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): €

40,04. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): €

75,10. La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Rasagilina Tecnigen» e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Rasagilina Tecnigen» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Condizioni e modalita' di impiego Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico (PT). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come...