COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide Accord». (17A03202)

Estratto determina n. 783/2017 del 24 aprile 2017 Medicinale: FUROSEMIDE ACCORD. Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito. Confezione: «10 mg/ml Soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale in vetro da 2 ml - A.I.C. n. 044166092 (in base 10) 1B3UYD (in base 32);

Confezione: «10 mg/ml Soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 044166104 (in base 10) 1B3UYS (in base 32);

Forma farmaceutica: soluzione iniettabile o per infusione. Principio attivo: Furosemide. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Furosemide Accord» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Tutela brevettuale Il titolare dell'A.I.C. del farmaco generico e' esclusivo...