COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenizak». (17A00192)

Estratto determina AAM/PPA n. 2140 del 23 dicembre 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LENIZAK, anche nelle forme e confezioni di seguito indicate. Confezioni: «75 mg/25 mg compresse rivestite con film» 5×100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044089225 (in base 10), 1B1HW9 (in base 32);

75 mg/25 mg compresse rivestite con film

5×100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 044089237 (in base 10), 1B1HWP (in base 32);

75 mg/25 mg compresse rivestite con film

5×100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044089249 (in base 10), 1B1HX1;

75 mg/25 mg compresse rivestite con film

15 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 044089252 (in base 10), 1B1HX4 (in base 32);

75 mg/25 mg compresse rivestite con film

15 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 044089264 (in base 10), 1B1HXJ (in base 32);

75 mg/25 mg compresse rivestite con film

15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 044089276 (in base 10), 1B1HXW (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Principi attivi: tramadolo cloridrato 75 mg;

dexketoprofene 25 mg. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Luxembourg, 1, Avenue de La Gare, CAP L-1611, Lussemburgo (LU). Classificazione ai fini della rimborsabilita' A.I.C. n. 044089225 - «75 mg/25 mg compresse rivestite con film» 5×100 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)»;

A.I.C. n. 044089237 - «75 mg/25 mg compresse rivestite con film» 5×100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)»;

A.I.C. n. 044089249 - «75 mg/25 mg compresse rivestite con film» 5×100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita'...