COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepivacaina Pierrel». (16A07769)

Estratto determina AAM/PPA n. 1711/2016 del 18 ottobre 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «MEPIVACAINA PIERREL», nella forma e confezione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 10 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pierrel Pharma S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Strada statale Appia, 46/48, 81043 - Capua - Caserta - Codice fiscale n. 07066640967. Confezione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 10 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml - A.I.C. n. 031833041 (in base 10) 0YCGYK (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione: ogni ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: mepivacaina HCl 30,00 mg;

Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 031833041 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 10 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml. Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 031833041 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 10 iniettori monouso con cartucce da 1,8 ml - USPL: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa utilizzabile...