COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sandostatina» (16A07599)

Estratto determina V&A n. 1585/2016 del 30 settembre 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SANDOSTATINA, nelle forme e confezioni sottoelencate, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia, codice fiscale 07195130153. Confezioni: «50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083120 (in base 10) 0TUJCJ (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

6 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083132 (in base 10) 0TUJCW (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083144 (in base 10) 0TUJD8 (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

20 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083157 (in base 10) 0TUJDP (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

50 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083169 (in base 10) 0TUJF1 (in base 32);

50 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083171 (in base 10) 0TUJF3 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/ infusione. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: 50 microgrammi di octreotide (come octreotide acetato). Confezioni: «100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083183 (in base 10) 0TUJFH (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

6 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083195 (in base 10) 0TUJFV (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083207 (in base 10) 0TUJG7 (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

20 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083219 (in base 10) 0TUJGM (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

50 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083221 (in base 10) 0TUJGP (in base 32);

100 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083233 (in base 10) 0TUJH1 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/ infusione. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: 100 microgrammi di octreotide (come octreotide acetato). Confezioni: «500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083245 (in base 10) 0TUJHF (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

6 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083258 (in base 10) 0TUJHU (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083260 (in base 10) 0TUJHW (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

20 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083272 (in base 10) 0TUJJ8 (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

50 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083284 (in base 10) 0TUJJN (in base 32);

500 microgrammi/1 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083296 (in base 10) 0TUJK0 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/ infusione. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: 500 microgrammi di octreotide (come octreotide acetato). Confezioni: «1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione» 5 flaconcini da 5 ml - A.I.C. n. 027083118 (in base 10) 0TUJCG (in base 32);

1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione

10×1 flaconcini da 5 ml - A.I.C. n. 027083308 (in base 10) 0TUJKD (in base 32);

1000 microgrammi/5 ml soluzione iniettabile/per infusione

20×1 flaconcini da 5 ml - A.I.C. n. 027083310 (in base 10) 0TUJKG (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile/ infusione. Composizione: un flaconcino multidose da 5 ml contiene: principio attivo: 1000 microgrammi di octreotide (200 microgrammi/1) (come octreotide acetato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 della presente determinazione sono classificate ai fini della rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della...