COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ezetimibe Sandoz». (16A03820)

Estratto determina n. 657/2016 del 4 maggio 2016 Medicinale: EZETIMIBE SANDOZ. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., largo U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA), Italia Confezione: «10 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE - A.I.C n. 042785307 (in base 10) 18TQJV (in base 32) Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: 10 mg di ezetimibe Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Ezetimibe Sandoz e' la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente...