COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Trinomia» (16A03325)

Estratto determina V&A n. 652/2016 del 5 aprile 2016 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TRINOMIA, nelle forme e confezioni: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 84 capsule in blister opa/al/pvc/al;

100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide

84 capsule in blister opa/al/pvc/al;

100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide

84 capsule in blister opa/al/pvc/al, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Ferrer Internacional S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Barcellona, Gran Via De Carlos III, 94 - Spagna (ES). Confezione: «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 84 capsule in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 043397165 (in base 10) 19DD1F (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Composizione: ogni capsula rigida contiene: principio attivo: acido acetilsalicilico 100 mg;

atorvastatina 20 mg (come atorvastatina calcio triidrato 21,69 mg);

ramipril 2,5 mg. Confezione: «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 84 capsule in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 043397177 (in base 10) 19DD1T (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Composizione: ogni capsula rigida contiene: principio attivo: acido acetilsalicilico 100 mg;

atorvastatina 20 mg (come atorvastatina calcio triidrato 21,69 mg);

ramipril 5 mg. Confezione: «100 mg/20 mg/10 mg capsule rigide» 84 capsule in blister opa/al/pvc/al - A.I.C. n. 043397189 (in base 10) 19DD25 (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Composizione: ogni capsula rigida contiene: principio attivo: acido acetilsalicilico 100 mg;

atorvastatina 20 mg (come atorvastatina calcio triidrato 21,69 mg);

ramipril 10 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 043397165 - «100 mg/20 mg/2,5 mg capsule rigide» 84 capsule in blister opa/al/pvc/al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)». Confezione: A.I.C. n. 043397177 - «100 mg/20 mg/5 mg capsule rigide» 84 capsule in blister opa/al/pvc/al. Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita'...