COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivastigmina Aurobindo» (16A03107)

Estratto determina n. 500/2016 del 6 aprile 2016 Medicinale: RIVASTIGMINA AUROBINDO. Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. - Via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA) Italia. Confezione: AIC n. 041787058 - 1,5 mg capsule rigide, 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;

AIC n. 041787060 - 3 mg capsule rigide, 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;

AIC n. 041787072 - 4,5 mg capsule rigide, 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL;

AIC n. 041787084 - 6 mg capsule rigide, 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL. Forma farmaceutica: capsula rigida. Composizione: ogni capsula rigida contiene: Principio attivo: Rivastigmina 1,5 mg;

Rivastigmina 3 mg;

Rivastigmina 4,5 mg;

Rivastigmina 6 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Rivastigmina Aurobindo e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: neurologo...