COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima EG». (16A02895)

Estratto determina n. 460/2016 del 31 marzo 2016 Medicinale: CEFIXIMA EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano. Confezione: A.I.C. n. 041391095 - «100 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 2 flaconi in vetro da 50 ml. Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale. Composizione: ogni 5 ml di sospensione ricostituita contengono: principio attivo: 100 mg di cefixima (anidra) corrispondente a 111,917 mg di cefixima triidrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale Cefixima EG e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come...