COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Aurobindo». (16A02600)

Estratto determina n. 428/2016 del 18 marzo 2016 Medicinale: ESCITALOPRAM AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Via San Giuseppe 102 Saronno (VA) Italia Confezione AIC n. 041976198 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in flacone HDPE AIC n. 041976224 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in flacone HDPE AIC n. 041976200 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone HDPE AIC n. 041976212 - "10 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in flacone HDPE AIC n. 041976236 - "20 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in flacone HDPE AIC n. 041976248 - "20 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in flacone HDPE Forma farmaceutica: Compresse rivestite con film. Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 10 mg, 20 mg di escitalopram. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale ESCITALOPRAM AUROBINDO e' la seguente: per le confezioni da 28 compresse: medicinale soggetto a prescrizione...