COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Optalidon» (15A09303)

Estratto determina V &

A n. 2228/2015 del 23 novembre 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NEO OPTALIDON, anche nelle forme e confezioni: "compresse rivestite" 16 compresse in blister PVC/AL;

"compresse rivestite" 24 compresse in blister PVC/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Chefaro Pharma Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Castello della Magliana, 18, 00148 - Roma (RM) Italia - Codice Fiscale 08923130010. Confezione: "compresse rivestite" 16 compresse in blister PVC/AL. AIC n. 025319056 (in base 10) 0S4PNJ (in base 32). Confezione: "compresse rivestite" 24 compresse in blister PVC/AL . AIC n. 025319068 (in base 10) 0S4PNW (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: Una compressa rivestita contiene: Principi attivi:Paracetamolo200 mg;

Propifenazone 125 mg;

Caffeina 25 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 025319056 - "compresse rivestite" 16 compresse in blister PVC/AL. Classe di rimborsabilita': "C-bis". Confezione: AIC n. 025319068 - "compresse rivestite" 24 compresse in blister PVC/AL. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n. 025319056 - "compresse rivestite" 16 compresse in blister PVC/AL- OTC: medicinale non...