COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lorazepam Alter» (15A04782)

Estratto determina V&A n. 996/2015 del 4 giugno 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LORAZEPAM ALTER nelle forme e confezioni: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili in blister PVC/AL, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7, 20144 - Milano (MI) Italia, codice fiscale 04483510964. Confezione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili in blister PVC/AL - A.I.C. n. 035749035 (in base 10) 122Z5C (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film divisibili. Composizione: ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene: principio attivo: lorazepam 1 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili in blister PVC/AL - A.I.C. n. 035749035. Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «1 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili in blister PVC/AL - A.I.C. n. 035749035 - RR: Medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla determinazione, di cui al presente estratto. In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24...