COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Alembic». (15A04007)

Estratto determina n. 593/2015 del 15 maggio 2015 Medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALEMBIC Titolare AIC: Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd. - Palazzo Pietro Stiges - 103 Strait Street, - Valletta VLT 1436 - Malta. Confezione: "40 mg/12,5 mg compresse" 28 compresse in blister AL - AIC n. 043007044 (in base 10) 190H24 (in base 32) Confezione: "80 mg/12,5 mg compresse" 28 compresse in blister AL - AIC n. 043007057 (in base 10) 190H2K (in base 32) Confezione: "80 mg/25 mg compresse" 28 compresse in blister AL - AIC n. 043007069 (in base 10) 190H2X (in base 32) Forma farmaceutica: compresse. Composizione: Principio attivo: Telmisartan e Idroclorotiazide Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del Decreto Legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALEMBIC e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) Stampati Le confezioni...