COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec». (15A03768)

Estratto determina V&A n. 840/2015 del 29 aprile 2015 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: "TRIATEC", anche nelle forme e confezioni: "2,5 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL;

"5 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL e "10 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Sanofi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), Viale Luigi Bodio, 37/B, CAP 20158, Italia, Codice Fiscale 00832400154. Confezione: "2,5 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL - AIC n. 027161088 (in base 10) OTWWJ0 (in base 32) Confezione: "5 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL - AIC n. 027161090 (in base 10) OTWWJ2 (in base 32) Confezione: "10 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL - AIC n. 027161102 (in base 10) OTWWJG (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse divisibili. Composizione: una compressa divisibile da 2,5 mg contiene: principio attivo: Ramipril 2,5 mg una compressa divisibile da 5 mg contiene: principio attivo: Ramipril 5 mg. una compressa divisibile da 10 mg contiene: principio attivo: Ramipril 10 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 027161088 - "2,5 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: AIC n. 027161090 - "5 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: AIC n. 027161102 - "10 mg compresse" 320 compresse divisibili in blister PVC/AL Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione...