COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Rivoira Pharma». (14A08780)

Estratto determina n. 1241/2014 del 30 ottobre 2014 Medicinale: OSSIGENO RIVOIRA PHARMA Titolare AIC: Rivoira Pharma s.r.l. Via Durini, 7, 20122 - Milano Confezione «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile ospedaliero da 200 lt AIC n. 038944486 (in base 10) 154HR6 (in base 32) Confezione «gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile ospedaliero da 220 lt AIC n. 038944498 (in base 10) 154HRL (in base 32) Forma farmaceutica: Gas medicinale criogenico. Composizione: Principio attivo: Ossigeno 100%. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le confezioni di cui all'art. 1 risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del Decreto Legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla Legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale OSSIGENO RIVOIRA PHARMA e' la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP). Stampati Le confezioni del medicinale devono...