COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva Italia». (14A00211)

Estratto determinazione V &

A n. 16/2014 del 7 gennaio 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA, nella forma e confezione: "40 mg compresse gastroresistenti" - 100 (50x2) compresse in flacone HDPE, in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., via Messina n. 38, cap. 20154, Milano - Codice fiscale n. 11654150157. Confezione: "40 mg compresse gastroresistenti" - 100 (50x2) compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040597268 (in base 10) 16QXSN (in base 32). Forma farmaceutica: compressa gastroresistente. Composizione: ogni compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: 40 mg di pantoprazolo (come pantoprazolo sodio sesquiidrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: "40 mg compresse gastroresistenti" - 100 (50x2) compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040597268 (in base 10) 16QXSN (in base 32). Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: "40 mg compresse gastroresistenti" - 100 (50x2) compresse in flacone HDPE - A.I.C. n. 040597268 (in base 10) 16QXSN (in base 32). RR: Medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa Amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla determinazione, di cui al presente estratto. In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3, del...