DECRETO 27 novembre 1998 - Annullamento dell'estratto decreto G n. 412 del 16 settembre 1998 recante autorizzazione dell'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Metadone Cloridrato"

DECRETO 27 novembre 1998.

Annullamento dell'estratto decreto G n. 412 del 16 settembre 1998 recante autorizzazione dell'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Metadone Cloridrato".

IL DIRIGENTE

dell'ufficio valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.

44; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1997 con il quale e' stata conferita al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'Ufficio IV - Valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali; Visto il decreto ministeriale G n. 412 del 16 settembre 1998 con il quale e' stata registrata a nome della societa' Afom Medical p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Washington n. 72, codice fiscale n. 01039760010, la specialita' medicinale "Metadone Cloridrato" nelle forme e confezioni: 1 flacone sciroppo 0,3% 20 ml e 1 flacone sciroppo 0,5% 20 ml con produzione, controllo e confezionamento presso l'officina farmaceutica della ditta titolare dell'A.I.C. sita in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448; Visto il decreto ministeriale M-512 con il quale sono state sospese le autorizzazioni a produrre le forme farmaceutiche liquide dell'officina della ditta Afom Medical S.p.a. sita in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448; Visto il provvedimento ministeriale del 1 ottobre 1998 che dispone il sequestro di tutti i lotti delle specialita' medicinali in forme farmaceutiche liquide prodotte presso l'officina della ditta Afom Medical S.p.a. sita in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448; Considerato che alla data di entrata in vigore del decreto ministeriale G n. 412 del 16 settembre 1998 sopra citato, avvenuta con la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica...