COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Panoxil». (13A09328)

Estratto determinazione V &

A n. 1920 del 6 novembre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: Panoxyl, nella forme e confezioni: "4% crema" tubo PE/EVOH/PE da 5 g, "4% crema" tubo PE/EVOH/PE da 15 g, "4% crema" tubo PE/EVOH/PE da 30 g e "4% crema" tubo PE/EVOH/PE da 50 g e "4% crema" tubo Al da 50 g in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare AIC: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd, Finisklin Business Park - Sligo - Irlanda. Confezioni: "4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 5 g - AIC n. 032055055 (in base 10) 0YL7SH (in base 32);

"4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 15 g - AIC n. 032055067 (in base 10) 0YL7SV (in base 32);

"4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 30 g - AIC n. 032055079 (in base 10) 0YL7T7 (in base 32);

"4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 50 g - AIC n. 032055081 (in base 10) 0YL7T9 (in base 32);

4% crema" Tubo Al da 50 g - AIC n. 032055042 (in base 10) 0YL7S2 (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: benzoil perossido 4.0% p/p Rettifica del decreto A.I.C./U.A.C. n. 260/1998 E' autorizzata la rettifica del decreto A.I.C./U.A.C. n. 260 del 8/10/1998, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 248 del 23/10/1998, con il quale e' stata autorizzata l'immissione in commercio del medicinale Panoxyl "crema 4%" tubo da 40 g n. di AIC 032055028 (in base 10) 0YL7RN (in base 32) e "crema 4%" tubo da 6 g 032055030 (in base 10), 0YL7RQ (in base 32);

relativamente alla descrizione delle confezioni: da "crema 4% tubo da 40 g" e "crema 4% tubo da 6 g" a "4% crema" Tubo Al da 40 g e "4% crema" Tubo Al da 6 g. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: "4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 5 g - AIC n. 032055055 (in base 10) 0YL7SH (in base 32);

"4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 15 g - AIC n. 032055067 (in base 10) 0YL7SV (in base 32);

"4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 30 g - AIC n. 032055079 (in base 10) 0YL7T7 (in base 32);

"4% crema" Tubo PE/EVOH/PE da 50 g - AIC n. 032055081 (in base 10 ) 0YL7T9 (in base 32);

"4% crema" Tubo Al da 50 g - AIC n. 032055042 (in base 10) 0YL7S2 (in base 32). Classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione...