SPA - Societa' Prodotti Antibiotici - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia

italiana del farmaco del 14 settembre 2007).

1) Codice pratica n. N1B/07/1185.

Specialita' medicinale: DISSENTEN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023694021;

"2 mg compresse" 15 compresse - A.I.C. n. 023694058.

2) Codice pratica n. N1B/07/1186.

Specialita' medicinale: IPERTROFAN.

Confezione e numero di A.I.C.:

"40 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse - A.I.C. n. 025412026.

Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n. 178/91 modificato dal decreto legislativo n. 44/97: n. 37.b - Aggiunta del parametro di prova "contaminazione microbica" alle specifiche del prodotto finito al termine del periodo di validita'.

I lotti gia' prodotti alla data...