ALFA WASSERMANN S.P.A. - Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. Specialita' medicinale: KOLIBRI 37,5 mg + 325 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 compresse - AIC n. 036993018, 16 compresse - AIC n. 036993020, 20 compresse - AIC n. 036993032, 30 compresse - AIC n. 036993044, 60 compresse - AIC n. 036993057 Codice pratica: N1A/2012/2553 - Variazione di Tipo IA - A.7. Eliminazione officina di produzione: Mallinckrodt Inc, autorizzata come produttore del principio attivo paracetamolo. Specialita' medicinale: PATROL 37,5 mg + 325 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 compresse - AIC n. 036996015, 16 compresse - AIC n. 036996027, 20 compresse - AIC n. 036996039, 30 compresse - AIC n. 036996041, 60 compresse - AIC n. 036996054 Codice pratica: N1A/2012/2555 - Variazione di Tipo IA - Variazione di Tipo IA - A.7. Eliminazione officina di produzione: Mallinckrodt Inc, autorizzata come produttore del principio attivo paracetamolo. Specialita' medicinale: FORTRADOL Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 20 capsule A.I.C. n. 028878078 Codice pratica: N1A/2012/2315 - Grouping di tre variazioni di Tipo IAIN: B.II.b.1.a);

B.II.b.1.b;

B.II.b.2.b.2;

Modifica officine di produzione: aggiunta officina...