COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio della specialita'' medicinale per uso veterinario Synulox - sospensione orale. (10A11254)

Provvedimento n. 178 del 31 agosto 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario SYNULOX - sospensione iniettabile

Confezioni:

da 10 ml cani e gatti - A.I.C. n. 100023011;

da 40 ml cani e gatti - A.I.C. n. 100023023.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl, con sede in Via Isonzo, 71- 04100 Latina, Cod. Fisc. 06954380157

Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Aggiunta del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura.

E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto e limitatamente alle confezioni suindicate (cani e gatti), l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura, pari a 28 giorni. Il periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita rimane invariato, pari a 24 mesi.

Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente:

Periodo di...