COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izopiridina» soluzione iniettabile. (09A06243)

Provvedimento n. 85 dell'8 maggio 2009

Medicinale per uso veterinario IZOPIRIDINA soluzione iniettabile.

Confezione: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102037013.

Titolare A.I.C.: Izo SpA con sede e domicilio fiscale in Brescia, via Bianchi 9 - codice fiscale n. 00291440170.

Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - aggiornamento della tecnica farmaceutica.

Si autorizza l'aggiornamento della tecnica farmaceutica che comporta le seguenti modifiche:

1) aggiunta dell'eccipiente sodio solfito anidro;

2) inserimento validita' dopo prima apertura.

La composizione ora autorizzata, per 100 ml di soluzione, e' la seguente:

principio attivo: sulfapiridina sodica 24 g (equivalente a sulfapiridina 22 g);

eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

La validita' autorizzata e' la seguente:

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